Artículo especial

Documento de consenso de la AEEH sobre el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (2012)Consensus document of the spanish association for the study of the liver on the treatment of Hepatitis B infection (2012)

We present a new edition of the Hemodialysis Center Guide. It is part of the program of updating the Clinical Guides of the Spanish Society of Nephrology. It is a consensus document in which nephrologists with extensive experience in dialysis and experts in nephrological nursing have collaborated. The Guide has been corrected by a group of external evaluators. The opinion of the patients through the kidney diseases patient association (ALCER) has been reported and taken into consideration. This Guide includes in its ten chapters architectural, logistical and organizational aspects. It places special emphasis on human resources needs and their qualification. Review current hemodialysis modalities, dosage and adequacy, and intra and interdialysis monitoring. Hemodialysis is one of the forms of renal replacement therapy, so it mentions the need for transplant waiting list inclusion and the relationship with peritoneal dialysis units. The patient's quality of life on hemodialysis understands the need to relate and travel so care of transitory patients is reviewed and standardized. Quality management is a tool currently needed to achieve continuous improvement of any procedure such as hemodialysis. This Guide is intended to be an aid for the proper functioning of the Dialysis Units, for those responsible for them, as well as for health managers.

Presentamos una nueva edición de la Guía de Centros de Hemodiálisis. Se enmarca en el programa de actualización de las Guías Clínicas de la Sociedad Española de Nefrología. Es un documento de consenso en el que han colaborado nefrólogos con amplia experiencia en diálisis y expertos de la enfermería nefrológica. La Guía ha sido corregida por un grupo de evaluadores externos. Se ha informado y se ha tomado en consideración la opinión de los enfermos a través de la Asociación de Enfermos Renales (ALCER). Esta Guía incluye en sus diez capítulos aspectos arquitectónicos, logísticos y organizativos. Hace especial énfasis en las necesidades de recursos humanos y su cualificación. Revisa las modalidades actuales de hemodiálisis, su dosificación y adecuación y la monitorización y seguimiento intra e interdiálisis. La hemodiálisis es una de las formas de tratamiento renal sustitutivo, por lo que menciona la necesidad de la inclusión en lista de espera para trasplante y la relación con las unidades de diálisis peritoneal. La calidad de vida del paciente en hemodiálisis comprende la necesidad de relacionarse y viajar por lo que se revisa y estandariza la atención de los pacientes transeúntes. La gestión de calidad es una herramienta necesaria actualmente para lograr la mejora continua de cualquier procedimiento como la hemodiálisis. Esta Guía pretende ser una ayuda para el buen funcionamiento de las Unidades de Diálisis, para los responsables de las mismas, así como para los gestores sanitarios.

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) continúa siendo un problema global de salud pública. La vacunación frente al VHB, introducida en España en la década de 1990, constituye el método más eficaz para reducir la incidencia de la enfermedad. No obstante, la migración procedente de países donde la prevalencia de la infección es alta contribuye a que en nuestro país la tasa esté aún entre el 0,5 y el 1%. El espectro de la enfermedad crónica ocasionada por el VHB es muy variable y abarca desde el portador inactivo a pacientes con hepatitis crónica, cirrosis y carcinoma hepatocelular. A pesar de que en los últimos años no se han producido grandes avances en el desarrollo clínico de nuevos fármacos para el tratamiento de la hepatitis B crónica, los cambios en la epidemiología, en el conocimiento de la historia natural, métodos diagnósticos e indicaciones de tratamiento aconsejan la actualización del documento de consenso de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) sobre el tratamiento de la infección por el VHB publicado en el año 2012. El documento de la AEEH revisa el tratamiento de la hepatitis B crónica y establece como mejor pauta la administración prolongada de un análogo de nucleós(t)ido con alta barrera genética a la resistencia (entecavir, tenofovir o tenofovir alafenamida). El interferón-pegilado constituye una alternativa en pacientes con enfermedad hepática poco avanzada, pero su aplicabilidad es limitada por su baja eficacia y efectos adversos frecuentes. En todos los pacientes se debe evaluar el riesgo de progresión a enfermedad hepática avanzada y de desarrollo de carcinoma hepatocelular. Determinados subgrupos de pacientes con infección crónica por VHB deben ser incluidos en programas de vigilancia para el diagnóstico precoz de carcinoma hepatocelular, que constituye en el momento actual la principal complicación de la enfermedad.

Hepatitis B virus (HBV) infection remains a global public health problem. HBV vaccination is the most effective tool to reduce the incidence of HBV disease. Despite there has not been new clinical developments for the treatment of chronic hepatitis B in the last few years, changing epidemiology and current insights on natural history, diagnostic tools and therapy indications make necessary an update of the former version of the consensus document of the Spanish Association for Study of the Liver on the treatment of hepatitis B infection published in 2012. The current document updates the management of chronic hepatitis B. The treatment of choice is the long-term administration of a nucleos(t)ide analogue with high barrier to resistance (entecavir, tenofovir or tenofovir alafenamide). Pegylated interferon may be an option in patients with non-advanced liver disease, but its applicability is limited due to the low efficacy and poor tolerability. All patients must be monitored for the risk of progression to advanced liver disease and development of hepatocellular carcinoma.

A pesar de que el riesgo de reactivación de la hepatitis B en los pacientes tratados con inmunosupresores es conocido desde hace años y de la existencia de recomendaciones, los datos procedentes de algunas encuestas indican que el estudio del perfil serológico de la infección por el VHB antes de iniciar el tratamiento inmunosupresor no es una práctica universal. Teniendo en cuenta las consecuencias graves que puede comportar la reactivación de la infección por el VHB, creemos que es necesario divulgar la importancia de este problema entre los profesionales sanitarios que prescriben estos tratamientos así como de las recomendaciones a seguir. De hecho, en los últimos años, es cada vez más frecuente el empleo de quimioterapia e inmunosupresores potentes en pacientes con procesos neoplásicos y en patología no neoplásica de diversas especialidades, aumentando la población de pacientes con riesgo de reactivación del VHB.

Although the risk of reactivation of hepatitis B in patients treated with immunosuppressants has been known for years and, if there are recommendations, data from some surveys indicate that the study of the serological profile of HBV infection before starting immunosuppressive treatment is not universal practice. Taking into account the serious consequences that the reactivation of the infection with HBV may entail, we believe that it is necessary to disclose the importance of this problem among the health professionals who prescribe these treatments as well as the recommendations to be followed. In fact, in recent years, the use of chemotherapy and potent immunosuppressants in patients with neoplastic processes and in non-neoplastic pathology of various specialties has been increasingly frequent, increasing the population of patients at risk of reactivation of HBV.

El número de viajeros internacionales bajo inmunodepresión farmacológica (IDF) ha aumentado debido a la mejor expectativa y calidad de vida que proporcionan estas terapias.

La complejidad de la asesoría previaje en estos pacientes radica en su mayor susceptibilidad y gravedad ante determinadas infecciones relacionadas con el viaje, así como en las contraindicaciones e interacciones de determinadas vacunas y/o profilaxis con sus terapias de base.

El consejo al viajero representa un reto para el clínico, que tiene que adaptar las vacunas y otras medidas preventivas a los pacientes inmunodeprimidos. Por ello, la valoración previa al viaje en pacientes con IDF debe realizarse en una unidad de medicina del viajero, de forma coordinada con el médico especialista que maneja su enfermedad de base.

El objetivo de este artículo es revisar la evidencia disponible sobre las recomendaciones sanitarias indicadas en viajeros bajo tratamiento inmunosupresor en relación con la aplicación de vacunas, quimioprofilaxis antimalárica y otras medidas de prevención de enfermedades transmisibles.

There is an increasing number of international travelers receiving immunosuppressive therapy due to the better life expectation and quality offered by this kind of treatment.

The complexity of pre-travel counseling in these patients lies in their greater susceptibility to certain travel-related infections and the potential severity of these, as well as in the contraindications and interactions that may occur between certain vaccines and/or prophylaxis and their base therapy.

Counseling the traveler represents a challenge for clinicians who have to tailor vaccinations and other recommended preventive measures to the immunosuppressed patients. Thus, pre-travel assessment of patients receiving immunosuppressive therapy should be performed in a specialized Traveler's Medical Unit, working closely with the specialist doctor in charge of treating the patient's underlying medical condition.

The purpose of this article is to review available evidence on the health recommendations indicated in the pre-travel administration of vaccines, antimalarial chemoprophylaxis and other measures to prevent communicable diseases in travelers receiving immunosuppressive therapy.

Administration of antiretroviral drugs to individuals exposed to, but not infected by, HIV has been shown to reduce the risk of transmission. The efficacy of pre-exposure prophylaxis (PrEP) makes it obligatory to include it in an integral program of prevention of HIV transmission, together with other measures, such as use of the condom, training, counseling, and appropriate treatment of infected individuals. In this document, the AIDS Study Group (GeSIDA) of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica [SEIMC]) provides its views on this important subject. The available evidence on the usefulness of PrEP in the prevention of transmission of HIV is presented, and the components that should make up a PrEP program and whose development and implementation are feasible in Spain are set out.

Se ha demostrado que la administración de fármacos antirretrovirales a personas expuestas y no infectadas por el VIH puede reducir el riesgo de transmisión. La eficacia de la profilaxis pre-exposición obliga a considerar su inclusión en un programa integral de prevención de la transmisión del VIH, junto con otras medidas como el uso del preservativo, la formación y el consejo asistido y el tratamiento adecuado de las personas infectadas. En este documento, el Grupo de Estudio de SIDA (GeSIDA) de la SEIMC aporta su visión sobre este importante tema. Se presenta la evidencia disponible acerca de la utilidad de la PrEP en la prevención de la transmisión del VIH y se enumeran los elementos que deberían integrar un programa de PrEP, cuyo desarrollo y puesta en marcha sea factible y viable en nuestro medio.

Actualmente hay pocos datos sobre los resultados obtenidos con tenofovir y entecavir en la práctica clínica.

Valorar la respuesta viral y la seguridad de tenofovir y entecavir en un periodo de 5 años.

Estudio observacional en donde se incluyó a todos los pacientes con hepatitis crónica por virus B que iniciaron tratamiento con tenofovir o entecavir desde enero de 2008 hasta diciembre de 2012.

De un total de 70 pacientes: 42 (60%) en tratamiento con entecavir y 28 (40%) con tenofovir. Un 75,7% eran hombres, con una edad media de 53 (DE 14) años. Un 70% eran caucásicos. Se realizó biopsia hepática en 46 pacientes (F0 8,7%; F1 6,5%; F2 26,1%; F3 43,5% y F4 15,2%). El 51,4% eran naïve. Del grupo de pacientes previamente tratados, un 17,6% había recibido interferón; un 26,4% interferón inicialmente y luego análogos; y un 55,8% otros análogos de los nucleósidos o de los nucleótidos. El tiempo de seguimiento fue de 36 (DE 12) meses. El DNA del VHB inicial medio era de 31.570.006 UI/mL (rango 24-1.100.000.000 UI/mL). Todos ellos, excepto 3, presentaron un DNA indetectable al año del tratamiento. De los 10 con HBeAg+, 2 de ellos presentaron seroconversión. Los valores de creatinina y la estimación del filtrado glomerular (EFG) fueron de 0,9 (DE 0,3) mg/dL y de 93,92 ml/min/1,73 m² (DE 21,92) al inicio y creatinina 0,93 (DE 0,27) mg/dL y EFG 91,7392 ml/min/1,73 m² (DE 21,38) al año de seguimiento.

Entecavir y tenofovir son eficaces y seguros en la práctica clínica en pacientes con hepatitis crónica por virus B.

The current first line treatment for chronic hepatitis B virus is with entecavir and tenofovir. However, there are few data regarding the results obtained from these treatments in clinical practice.

To assess viral response and safety of treatment with entecavir and tenofovir in a 5-year follow-up.

Observational study on patients with chronic hepatitis B virus who began treatment with tenofovir or entecavir between January 2008 and December 2012.

Seventy patients were included; 42 (60%) were treated with entecavir and 28 (40%) with tenofovir. Of these, 75.7% were men, with an average age of 53 (SD ± 14) years, and most were white (70%). A liver biopsy was performed on 46 patients (F0 8.7%; F1 6.5%; F2 26.1%; F3 43.5% and F4 15.2%). Of all the patients, 51.4% were treatment naïve, and of the group of previously treated patients, 17.6% had received interferon; 26.4% had received interferon followed by one or more analogues; and 55.8% had received other nucleoside or nucleotide analogues.

The time of follow-up was 36 (SD ± 12) months. The average initial DNA was 31,570,006 UI/mL (range 24–1,100,000,000 UI/mL). All except 3 presented undetectable DNA after one year of treatment. Ten patients were HBeAg-positive at the beginning of the treatment and 2 seroconverted. At the beginning of the treatment, creatinine was 0.9 (SD ± 0.3) mg/dL and the estimated glomerular filtration rate (eGFR) was 93.92 ml/min/1.73 m² (DE 21.92); both keeping stable after a year of treatment (creatinine levels 0.93 [SD ± 0.27] mg/dL, eGFR 91.7392 [SD ± 21.38] ml/min/1.73 m²).

Entecavir and tenofovir are safe and effective in clinical practice for the treatment of chronic hepatitis B virus, both in treatment-naïve patients and in those previously treated.